临床液生物心理学解析:应用、技巧和玩家

理疗指导是当今首创应用,但监控和早期检测预计代表未来最大规模和最有影响应用早期检测有可能下级癌症检测,促成确定性干预(如全肿瘤剖分),并可能成为健康检查的例行部分,类似于乳房X线镜和结肠镜监测应用种类繁多,并有可能减少当前对成像的依赖性,并有可能比传统方法提前检测复发或抗药性,再次促成早期干预或改变管理

分析家估计液生物检验应用市场潜力代表数以万计美元,使液生物检验公司成为数十年来最难扩展的机会诊断公司所遇

多液生物采样技术

液序生物心理学中心技术是抓取和分析肿瘤衍生粒子,其中可能包括核酸、蛋白质、exosomes、核素和细胞肿瘤分治、死亡、通信和迁移后,有可能发现生物流中的痕迹但由于肿瘤粒子通常稀有,分析方法需要高度敏感度(NGS或数字PCR)或前端浓缩(例如CTC细胞捕获)。

多种技术用于液生物检测(增量分析),似需多种方法(及其组合)解决潜在应用广度问题(见图2)。在所有技术中,深度排序循环脱氧核糖核酸或CtDNA组合使用下一代排序代表当前活动的大部分,但目标化方法(qPCR数字PCR)测量ctDNA也正在得到利用

除ctDNA外,还大量活动捕捉和分析Exosomes(细胞通信参算器)、Nucleosomes(染色体脱氧核糖核酸打包器)和循环肿瘤细胞(CTCs),因为这些细胞包含取肿瘤解析物的更广泛选择-包括脱氧核糖核酸、RNA和蛋白质-并可能加深对癌症生物对ctDNA单行的洞察力捕捉分析免疫细胞虽然不基于检测肿瘤粒子,但也正在形成液生物检测中的一种辅助技术,可能与早期癌症检测相关,并用于引导和管理病人免疫法

竞技场面广而动态

迄今,我们已经识别出30多个不同的液序生物采样竞争者(见图3)。参赛者可能有独有的分量和提供量,但我们试图根据技术/技术组合和当前应用焦点划分分块

初创临床液生物检测空间差异今天似乎受技术混合驱动(例如排序化学、细胞捕捉技术和信息学)并投资于临床测试/数据支持实用性商业差异最小化,因为很少有公司达到标度,表示有实际意义差分知识产权景观也是动态型并期望支持公司未来差异化

遍视竞争环境,我们定义以下集群

使用ctDNA早期检测最令人振奋的部分(即它可能影响普通大众的健康筛选)包括各种角色,他们想开发早期癌症检测和筛选课程

本段竞争者预期会与临床数据相区别,支持测试实用性面向普通筛选群的临床研究可能规模庞大(~100K病人)并需要重大的纵向分析

Prail是早期检测空间的招贴子,已筹到10亿美元VC资金,最近开始12万个病人早期乳腺癌检测研究还有许多人正在观察早期检测空间,有些人可能通过风险病人试验或反射其他筛选方法(如低用CT/fecalocle

使用ctDNA的治疗引导中段最拥挤 并看到实际临床应用由球员组成核心组使用NGS液序测试板支持受生物心理学约束情况下的理疗指导清晰前台为GuardantHealth, 但也存在许多其他竞争者-其中一些也在固调阵列NGS空间玩耍(例如基础医学、个人基因组Dx)或有一些能提高敏感度或较小样本输入量的不同技术-

多传统肿瘤诊断公司(如Roche和Qiagen)在理疗指导空间以PCR为对象单元测试,包括配制生物标志集,如EGFR空格中玩家还有可能转向检测受测试病人应用程序(看经处理转移病人的抗药性或复发性)。

粒子和细胞(异类、核素、CTCs和免疫细胞)剖析捕获粒子或细胞后开发各种临床应用在某些情况下,竞争者正帮助用血液测量现有生物标志(例如生物感知仪、ExocomeDx),而另一些则开发新内容(例如前列腺癌Epic和乳腺癌Cynvenio)。

Epic是独一无二的,因为它们不丰富CTCs取而代之的是,它们像细胞单层Epic集中研究前列腺癌,最近启动ARV7测试指导前列腺癌处理Cynvenio趣味在于,他们综合多项技术检测乳腺癌复发,包括ctDNA和CTC脱氧核糖核酸排序以及NK细胞计数Oncocyte专注于基于血液的免疫细胞功能分析另一组竞争者在这个空间提供工具使用各种方法捕捉CTC,但并不专注于具体应用

重大契机摆在前头

市场契机与液生物采样代表最大和最动态诊断/保健机促药厂利害相关方、工具公司、诊断开发商和其他市场利害相关方仔细考虑液检对肿瘤学景观的影响和取胜所需条件