生物制药行业的快速变化使得它越来越难以成功地推出新产品。尤其具有挑战性的小说是基因和细胞治疗等治疗方法;增加使用生物标志物;罕见疾病难以界定,诊断和访问病人;展示经济价值和扩大需求。
此外,生物制药必须导航访问医生下降,数字化,更多的通知和要求病人,激烈的竞争,需要启动全球收入最大化。股东的期望也增加,驱动部分的高价格收购有限数量的有吸引力的资产。
面对这样的挑战,生物制药企业必须优化他们的发射计划和执行过程,以确保成功的发射强大的产品。
基于我们的经验支持一系列的产品发布,k咨询已经确定了五个关键杠杆为生物制药发射成功(见图1)。
在这个,我们回顾这五个杠杆和解释他们如何通知建立一个高性能的产品框架。
五个杠杆成功发射
1。早期的准备
成功的发射需要证据一代报销,识别和开发一套新的主张,和/或确定一个合适的病人组。计划过程应该开始在发射前大约三年,虽然这并不总是可能的如果一个资产收购或在注册,或者如果有预算限制。然而,从末将最有可能导致缺失或质量较差的可交付成果,不管有多少资源投入,从而导致延迟启动或启动性能差。
当发射计划,第一步是进行彻底态势评估来确定发射的独特方面,问这样的问题:
- 病人的人口有多大?
- 病人容易识别和诊断是什么?
- 一个生物标志物需要吗?
- 调用点宇宙有多大?
- 产品是如何区分?
- 有多少变化在关键市场竞争动态吗?
在这个初步评估,发射核心团队,由品牌或发射,确定优先级,组装全球推出团队,定义了时间和评估过程建立了发射准备。这样可以确保适当的关注关键成功因素,帮助启动团队定义时间表和里程碑。
除了早期开始,生物制药应该实现卓越定义良好的启动方法,指导态势评估的过程一个清晰的路径规划和准备,通过性能监控,直到品牌转换到“内联”(参见图2说明了准备时间和关键计划阶段)。
2。结构化规划应用灵活的3-15-60框架
发射计划工具通常不采用,因为他们太复杂和呆板。天生我才必有用,规划过程必须帮助启动团队识别和只关注那些支持特定的成功因素的可交付成果。
k的推出卓越框架有三个主要维度(市场、产品和组织),涵盖15个战略启动主题共有60可交付成果(见图3)。
在最初的态势评估,核心启动团队使用市场和产品信息(如产品预测、竞争动态,关键产品维度,研发/ BD时间)来确定驱动产品的成功因素在选择市场,以及整体的启动时间。基于标识的成功因素,这支球队可以选择关键可交付成果并将它们映射到定义的时间,增加所有者和预期水平的完成后评估过程帮助建立发射准备。
3所示。组织排列
成功的发射需要跨职能团队,全球和当地的代表之间的分工明确。
通常由产品或品牌副总裁,全球推出团队必须表示关键功能和附属机构;许多人没有包括足够的功能技术或关键人员的输入。与事业发射情况评估,全球团队还负责确保满足交付,在需要的时候进行干预,以解决局部出现问题。
附属启动团队负责计划和执行启动本地。它们通常由总经理领导,业务单元负责人或营销领导人,应包括跨职能的成员。
至少,跨功能团队必须包括研发/医疗事务,营销,市场洞察力,市场准入,卫生经济学和成果研究,和监管。根据情况,可能需要其他功能,如制造业/供应链、财务、人力资源、合规和公共事务。
最后,真正的全球和本地团队之间的双向对话启动过程的不可分割的一部分。子公司必须授权寻求支持和全球代表必须有现实的期望关于个别子公司可以交付,特别是如果有有限的时间来准备。
支持协作,我们建议团队采用一个基于web的、易于使用的计划和跟踪工具提供透明度,促进问责制(见图4)。
这种跨职能的全球和附属团队方法需要继续在整个准备阶段和启动完成后,虽然一些函数的参与可能会减少。
4所示。连续准备评估
帮助参与国家准备发射和促进合作与全球代表,团队应该定期深入准备审查等关键里程碑决定文件,文件和销售授权。额外的评论应该安排必要的(参见图5)。
最初的启动情况评估定义的优先级和时间准备评论和集预期的进步关键可交付成果在任何给定的发射过程。重要的是,准备评审不应“蜱虫盒”审计,而是高价值的会议,确保整体一致性方面进展和下一步行动。因此,他们积分发射成功。
现有发射工具,如图4所示,可以帮助监测准备和定性讨论评审,提供输入,这些工具也应该用于确保延迟是通过行动启动定义的团队。
5。正确的团队
无论产品、过程和发射计划工具,拥有正确的团队来适当地计划和执行发射是其成功的关键。没有适当的经验、热情和协作的心态在全球和地方两个层面,发射不太可能成功。
为生物制药有限的经验,这可能是特别具有挑战性,更重要的是为这些公司开始启动准备过早允许时间雇佣和/或培训新团队成员。产品推出的复杂性意味着团队必须包括一些成员之前推出的体验。这将有助于更快地发现问题,建立跨职能和组织共识,保持动力和士气,和加强发射到行政领导的重要性。
准备发射成功
任何生物制药公司准备推出应该考虑八个关键问题以确定他们是否与计划和执行跟踪:
我们了解的主要市场和产品动态发射?
我们确定了发射成功的关键因素?
我们将我们的精力集中到这些因素吗?
我们有一个强大的全球跨职能团队的代表最重要的分支机构?
我们确定,我们跟踪发射准备指标具体发射?
我们知道发射成功是什么样子吗?
我们有一个计划监控发射性能吗?
该组织将推出我们的产品成功做好准备了吗?
生物制药行业正在迅速发展和推出产品比以往任何时候都更具挑战性。通过考虑本文中概述的关键手段,生物制药公司将会发现他们能够执行他们推出更有针对性和有效的方式,和增加成功的机率。
编者按:这反映更新11月出版,2019年