临床试验的挑战:病人招聘和多样性
卫生专业人员坐在
找到并留住合适的病人需要临床试验没有优化的试验流程。看到我们的建议来实现不同的试验数量,那么成本和时间的方式。
16卷二十五章问题 |

介绍

生物制药企业面临日益复杂的景观新技术、创新平台和病人的期望使整个生态系统,从研发到商业化和制造业。审判体积增加了整个行业,特别是某些治疗领域的强劲增长和肿瘤学和专业药物等形式。然而操作障碍源于日益增长的复杂性试验,如的数据量和端点的数量和地理位置,要求制药公司提高他们的能力在审判工作流数据收集、管理操作和病人招聘。更广泛的生物制药景观已经从大批量大片扩散容量高价值的药物罕见的疾病和专业药物。这一转变改变了考验和挑战的规模和结构发生在产品的生命周期,从早期的研发到商业化和制造业的支持,同时要求制药服务公司发展(见图1)。

作为利益相关者应对这种变化动态,前卫的制药服务组织战略机遇驱动分化和作为重要合作伙伴生物制药在未来的几年里,即使是在一个混合macroenvironment。

近年来,制药服务从一个新兴的高增长市场建立一个活跃的市场持续大幅增长。几个宏观趋势影响制药服务在过去和预计将持续,包括先进的模式,增加了试验的复杂性。此外,2023年将有趣的新机遇和挑战的宏观现状仍不确定,点解决方案成熟,生物制药客户变得更加成熟。当前宏观经济环境将导致客户更加意识到包含成本在整个价值链,这提供了机会(例如,与清晰的业务解决方案的情况下)和挑战(例如,为新生的,证据较少的解决方案)。制药将继续提供良好的服务,高增长环境具有较强的领导组织的机会能够提供可互操作的、灵活的解决方案,努力缩小差距从点解决更广泛的工作流。趋势凸显了这些材料是特别有意义的管理团队和投资者,当我们进入新年。

整个行业的趋势

医药服务行业的快速发展增加了在制造生物制药业务的复杂性,研究和商业空间开车时新的最佳实践,比如要求生态系统互操作性。医药服务公司的解决方案的规模增加了他们的价值主张强作为合作伙伴开车成本效率和优化操作有效的研发,扩大/制造和最终成功的药物。

整个macroenvironment为组织提供了重要的机会来证明他们的价值解决生物制药和克服惯性遗留的操作方式,类似于COVID-19如何启用快速最近采用分散的解决方案。这些动态帮助促进快速增长和强劲的并购。走出这段增长,实验和解析,我们期望看到五个关键行业趋势的影响,与一个包罗万象的关注内部和ecosystem-wide互操作性(参见图2)。

管理团队需要确保他们的策略与运作行业渴望灵活、可互操作的解决方案。这可能需要在投产时几种形式:

  • 不同的客户群体将需要独特的产品和过程,因此制药服务公司需要满足这些领域的个人需求来区分他们的能力。因此,管理团队将积极解决他们的商业策略,以确保他们定位为范围广泛的潜在客户。

  • 有远见的管理团队需要确保产品能够支持不同的数据的集成,如索赔/脚本或经济学/基因组学,成了一个有凝聚力的生态系统是可互操作的基金公司内部和与第三方软件供应商维护各行业类别内的地位。

  • 管理团队需要确保解决方案在日益庞大的形式保持灵活性,如细胞和基因治疗,同时保持警惕不断发展的全球数据隐私和道德需求(例如,biospecimen管理)。

  • 领先的球员必须极其敏捷的应对客户需求不断变化的景观和修改他们的内部功能,管理方法和生态系统的互操作性为成功找准自己的位置。

评估对于投资者而言,这将是至关重要的任何额外的点解决方案可以进一步网到更广泛的产品和创建生态系统之间的协同作用。这将允许投资者的潜在目标有一个价值主张提供各地独特的客户群体。这可能需要特定的形式包括:

  • 确保目标的商业模式可以调整和支持内部以及与相关数据的集成第三方软件提供商基金公司有各行业类别内的服务

  • 评估他们的目标保持敏捷的能力随着先进模式的数量增加,同时符合监管机构的要求发展

研究趋势

管理团队可以受益于这种广泛的进化的研究将分析和非传统试验策略纳入其投资组合。组织可以积极解决方案和驱动成本节约为生物制药合作伙伴正准备成功宏观条件和整体行业复杂性会增加其价值。例如:

  • 有远见的管理团队有明确的政策和程序将利益相关者(病人、医师)反馈纳入临床设计和工作与病人“关闭循环”社区。利用驱动解决方案更好的病人参与创建福利在审判——从加强招聘、保留和交叉商业化——生物制药,有助于推动差异化“赞助商选择”状态在个体试验网站的水平。

  • 管理将需要创建一个“剧本”成功的试验,使临床试验在本地和全球规模(即。在每个网站的水平和现场网络级),以确保能够驱动有意义的数据收集,同时提供全面的护理。

对于投资者来说,研究服务是一个健壮的机会。解决方案,帮助优化临床试验网站尤其有吸引力,因为他们可以提供一个支持生物制药的小游戏,提高病人的经验和驾驶的回报。最大化这个机会需要几个重点领域,包括:

  • 确保目标有一个清晰的策略将涉众反馈,妥善考虑参加临床试验的经验对每个利益相关者通过关键行动,确保解决方案必须添加剂等每一个利益相关者,而不是额外的一些后勤负担

  • 评估目标的数据和分析能力以及网站和病人经历优先级评估其水平的分化和评估机会增强/竞争对手之间获得一条护城河

商业发展趋势

商业服务演进将由数据驱动的整体公司更清晰的目标(例如,等分,数字与人)搭配强大的数据/证据包(例如,真实的证据(RWE)和卫生经济和成果研究(HEOR))。

商业解决方案,可以有效地处理、管理和实施数据将最前沿的行业(见图4)。商业服务使用的增加会有后续影响内部操作,如数字和面对面的接触点,优化销售力量平衡和分析继续推动更精确的定位。我们也希望看到使用RWE和HEOR成长为一个真正的战略差异选择球员。

管理团队需要确保他们的内部策略即将受益从广泛的世俗顺风和集中分析和卓越目标努力。特定领域的焦点有远见的管理团队在未来几年将包括:

  • 评估商业服务的能力改善他们的现有产品和分销执行目标(按客户类型)销售策略。

  • 确定如何实施和货币化的财富的一部分,收集的数据进行操作。这需要有一个明确的数据管理和盈利计划,支持组织的战略目标;例如,将整个工作流RWE强调市场差异化的解决方案。

  • 总的来说,许多组织已经开发出一种集点解决方案,和他们现在需要下一步推动价值大于部分之和。

对于投资者来说,我们期望看到持续的兴趣获取和整合data-forward成点的解决方案和产品组合的解决方案。重新重视将包括以下几个方面:

  • 的积累、管理和分析数据将与规模变得越来越重要,将是至关重要的,投资者评估理解水平的投资驱动分化所需(s)

  • 主要管理团队不仅会推动更多的价值从数据上执行,但将宣传他们这样做基金公司作为各行业类别内的合作伙伴的能力

制造业的发展趋势

制造合作伙伴将继续看到日益分散化和多样化的需求来自客户高级模式成长和批量大小缩小。

这些先进的模式,比如罕见的疾病治疗,和相应的技术常常较低和/或不规则的需求,需要一个新的镜头通过查看吸引力的投资和扩张的机会。这是发生在行业走出COVID-19必须调整需求变化和重新专注于供应链风险和漏洞(参见图5)。容量约束将持续整个行业;然而,这些趋势将影响市场的哪些部分(输入、设备、终端产品)都受到约束。

这些趋势将会有广泛的影响为主要管理团队评估他们的内部操作和内部/外部增长引擎。特定领域的重点将包括:

  • 仔细评估的输入、技术/设备类型和最终产品最适合推动增长的需求。先进的模式和技术不一致的生产流程,确定增长向量,使一个更“不可知论者”的方法避免二元风险至关重要。

  • 作为世界制造业一直受到COVID-19疫苗能力和大流行对暴露的影响供应链,前卫的制造商玩家主动成长能力要求地区而即兴创作他们的供应链管理,以避免未来赢得生物制药业务中断和区分。

对于投资者来说,这种广泛的评估能力、操作和增长动力生产提供充足的机会。例如:

  • 投资者必须评估目标的能力投资于适当的输入(例如,产品不可知论者)主动和有效地为生物制药基金公司提供各行业类别内的解决方案

  • 有价值的目标,投资者将很好地定位于利用小批量的生产和需求驱动产品的增长

管理团队和投资者必须计划和策划若有所思地在2023年制药服务实现可观的增长

整个完整的医药服务,行业顺风正准备支持持续强劲增长。然而,有更广泛的宏观趋势需要承认和考虑利益相关者的广泛的战略目标以达到成功。策略需要进化,包括更清晰的营销方法和战略规划,涉及创新增加功能和货币化数据。领先的制药服务机构和投资者有一个无与伦比的机会来提高病人的生活通过更快、更具针对性和更好的治疗。

有关更多信息,请联系lifesciences@lek.com

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